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我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()。
多选题
我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括()。
A. 植入人体的医疗器械
B. 介入人体的有源医疗器械
C. 用于支持
D. 对人体有潜在危险的医学影像设备及能量治疗设备
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以下哪种风险等级产品属于高风险等级产品()
具有较高风险,需要采取特别措施严格管理以保证其安全、有效的医疗器械是()
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是( )。
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书第三类医疗器械和进口医疗器械由哪个部门审查批准并发给产品注册证书()
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是( )
具有高风险的植入性医疗器械经国家食品药品监督管理总局批准,可以委托生产()
进口医疗器械的注册产品标准由()复核
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械,是指植入人体、用于支持、维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械()
进口捐赠的医疗器械不需医疗器械注册证()
每台高风险和大型医疗器械应建立使用登记记录。记录的内容应包括使用关键性技术参数、患者的反应状态等()
医疗器械按照风险程度分为家用类医疗器械和医用类医疗器械。
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施()
具有高风险的 医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布()
进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械()
某医疗器械厂万元(医疗器械进口关税税率30%)()
国家鼓励研制医疗器械新产品,医疗器械新产品是指()。
营销风险按照等级可以分为特高风险、高风险、中风险、低风险、()
医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么?
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