具有高风险的植入性医疗器械经国家食品药品监督管理总局批准，可以委托生产（）

医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，（）国家食品药品监督管理局令第15号公布，自公布之日起施行。 境外医疗器械由（）食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证书。 医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。() 质量管理部负责贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的 及其他有关医疗器械管理方面的行政规章（） 进行临床试验的医疗器械发生的（）或者（）人体伤害的各种有害事件，应当按照《医疗器械临床试验规定》和国家食品药品监督管理局的相关要求报告。 具有高风险的 医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布（） 食品药品监督管理部门按照（）管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。 国家食品药品监督管理局（） 国家食品药品监督管理局 国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局。 国务院食品药品监督管理部门是国家食品药品监督管理局（） 境内第三类医疗器械由（）食品药品监督管理审查，批准后发给医疗器械注册证书。 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（） 根据《医疗器械监督管理条例》规定：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（） 《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。 国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是 国务院食品药品监督管理部门建立统一的 医疗器械监督管理 信息平台。食品药品监督管理部门应当通过信息平台依法及时公布医疗器械 许可、备案、抽查检验、违法行为 查处情况等日常监督管理信息（） 国家食品药品监督管理局负责（）。 国家食品药品监督管理总局网站是 国家食品药品监督管理局属于（）