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以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的()
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以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的()
A. 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性.评价利益与风险关系
B. 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险以及改进给药剂量
D. 观察人体对于新药的耐受程度和药动学
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Ⅲ期临床试验是()。
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药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是
Ⅳ期临床试验目的是()
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Ⅳ期临床试验目的是
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申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
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《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
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