企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的（），以获得充分的数据来评价工艺与产品质量

企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、（）与（），质量管理部门应当负责验证工作的（）与（）。 企业应当根据验证确定的，正确、合理使用相关设施设备（） 企业可根据风险评估的结果采用简略的方式进行后续的工艺验证，比如（） “以检修规章要求确定检修工艺，以检修工艺确定工艺布局、工艺流程、工艺装备。确保‘以工艺保质量，以质量保安全’”是检修能力改建新建的（） 充氮气调养护的烟垛根据质量风险预警原则，应优先对何种烟垛进行充氮气调（） 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当__对验证批次产品的监控 因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市，企业应当（）对验证批次产品的监控 企业通常应当至少进行（）成功的工艺验证 工艺验证应当包括__、__、__以及在产品生命周期中的__，以确保工艺始终处于验证状态 企业应当根据验证确定的（）及（），正确、合理使用相关设施设备。 作为质量风险管理的一部分，对于计算机化系统，企业应当根据书面的风险评估结果确定（）的程度 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括（） 应当在（）确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围，通过验证证明工艺操作的重现性 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定（） 根据《药品经营质管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（） 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括 药品批发企业应当根据相关验证管理制度， 形成的验证控制文件包括 药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（　　）。 企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（）。