多选题

留样应当能够代表被取样批次的产品或物料,也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节,如:()

A. 生产开始或结束时
B. 交接班时
C. 设备出现故障时
D. 生产过程中出现其他异常情况时

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企业应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的 根据GMP,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的() 物料及产品的留样应当符合哪些要求() 生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性() 从批量物料中抽取能够代表物料特性的样品或平均试样,是指 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够()降低物料或产品遭受污染的风险。 企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够__降低物料或产品遭受污染的风险 考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供() 应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受()的风险 一次接收数个批次的物料,应当()取样、检验、放行。 企业的每批产品均应当有()。根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回 一次接收数个批次的物料,应当按__取样、检验、放行 取样数量应满足检验用量和留样用量;如果客户或其他授权方要求取样,应取样品() 每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成次全检() 取样数量应能够满足()中检验及留样的要求 抽取样品总量超过检验用量时,可使用( )再取样至剩余量足够完成实验以及留样为止。 物料的留样量应当至少满足()的需要。 物料的留样量应当至少满足()的需要。 企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样() 取样操作时,当被抽检的物料与产品是(),应按批取样
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