主观题

无菌原料传入→C→B级,传递窗带臭氧与风淋,是否达到要求?(FLI-46)

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灭菌室所在的D级洁净区产生的生产废料,通过位于弃物、脏衣暂存室的传递窗③号送出D级洁净生产区,D级房间清洁有效期为天,D级臭氧消毒有效期为天() 物料传递过程中气锁室及废料出口处传递窗的门均不得对开() 运输物料和操作过程应小心轻慢,以避免损坏()和传递窗 传递窗(柜)两边的传递门,应有()防止同时被打开,密封性好并易清洁。 风窗应达到()要求,才能安装使用。 在准备室和无菌室,培养室和无菌室的墙壁上,应开小窗(传递窗),作为接种过程中必要的内外传递物品的通道,以减少人员进出内间的次数,降低污染程度。 传递窗一定要用到单向流功能么?只用紫外灯的行不行?(FLI-46) 不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好?(FLI-46) 铝盖灭菌采用臭氧合适?采用臭氧灭菌铝盖能否达到无菌要求?铝盖灭菌还可采用其他方法吗?(FL1-第12章) 原料、辅料、内包装材料进入洁净区前在货淋柜风淋的时间为() 根据国家标准《防火门》(CB12955-2008)的规定,带玻璃带亮窗的防火门的代号为()。 调节风窗有什么要求? 风窗清洗液是否可以用水替代? 简述风窗设计有哪些要求? 调节风窗的调节位置设在门墙,并能调节方便。调节风窗的结构要求牢固() 包装完后,停机,()后关闭冷却水。称量(),填写(),经传递窗传入()。称量()重量,填写(),交()存放并填写相应台账;称量剩余()重量,将剩余复合膜交()存放并填写相应台账。不合格品(包括试机产生的不合格品)按()处理。 非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置() 无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点,C、D级非核心区域,是否可不予考虑?(FL1) 原料中聚合级丙烯规格要求水含量达到≤2ppm(wt)() 根据国家标准《防火门》(CB12955-2008)的规定,带亮窗的防火门的代号为()。
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