单选题

医疗机构批准临床研究项目立项后,应当在()日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生计生行政部门(含中医药管理部门,下同)进行临床研究项目备案

A. 3
B. 30
C. 7

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医疗机构配制制剂批准文号的核发是由() 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括()。 医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当() 根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师临床研究的职责不包括 医师外出会诊应当经过医疗机构的批准。医疗机构对未经批准,擅自外出会诊的应当给予处分。( ) 中医医疗机构发布中医医疗广告核发中医医疗广告批准文号的单位是 中医医疗机构发布中医医疗广告时,核发中医医疗广告批准文号的单位是 医疗机构临床使用的药品应当()。 医疗机构临床使用的药品应当 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊医疗机构制剂的批准文号格式应为 医疗机构制剂申请要求实施临床研究,其受试例数不得少于( ) 医疗机构制剂申请要求实施临床研究,其受试例数不得少于() 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊项目的新药临床前研究内容不包括 [药事管理与法规]医疗机构配制制剂批准文号的核发是由 贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊临床前研究的安全性评价研究必须在 核发《医疗机构制剂许可证》 该医疗机构应当在2个小时以内向哪个机构报告 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是 批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医 疗机构制剂批准文号有效期为
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