单选题

KRISTINE临床试验主要比较的治疗方案是()

A. T-DM1+P
B. AC-T
C. GP-HP
D. T-DM1

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药物临床试验分为一期临床试验,二期临床试验,三期临床试验,四期临床试验() 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是() 比较吉非替尼剂量疗效的临床试验是 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果() Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段 ()临床试验是新药治疗作用的确证阶段 某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。用于该试验的新药药品检验报告应() 人体临床试验主要属于() 开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意() 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验,各中心同期开始与结束试验。关于上述临床试验的说法,错误的是 ISR的REDUCE III 临床试验中,临床试验终点是() 在体外诊断试剂的临床试验中,临床试验方案只稍微调整试验样本量,不必重新申请伦理审查() 临床试验主要关心的问题是 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是 评价临床试验效果的主要指标是(  )。 评价临床试验效果的主要指标是 Ⅳ期临床试验的主要目的是() 评价临床试验效果的主要指标是 评价临床试验效果的主要指标是(  )。
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