多选题

对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()

A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的责令停产停业整顿,并处五千至二万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》K药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

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应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是() 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行() 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是 在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构未按照规定遵守药物非临床研究质星管理规范等的,责令限期改正,给予批评劝诫() 根据《药品管理法》,药品监督管理部门建立药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案,依法向社会公布并及时更新药品安全信用档案,其内容包括() 根据《药品管理法》规定,非临床研究机构必须设立() 药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思? 药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思 药物非临床研究是 负责对药物临床研究、药品注册审批的是() 用于注册申报材料的研究,药物非临床研究的档案保存至药品上市后() 根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号), 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应该定性为() 根据(最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017)15号),药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应该定性为 根据《最髙人民法院、最髙人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号), 药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供“情节严重”的虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应该定性为() 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范()。 药物非临床研究质量管理规范 药物非临床研究质量管理规范
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