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MAH全生命周期责任,药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任
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MAH全生命周期责任,药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任
A. 非临床研究
B. 临床试验
C. 生产经营
D. 上市后研究
E. 不良反应监测及报告与处理
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药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得()
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当按依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价()
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药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证
药品上市许可持有人是指()
药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价
药品上市许可持有人可以,也可以
“药品上市许可持有人”英文缩写为()
经批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务()
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的非临床研究.临床试验承担责任()
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括
根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定,成为药品上市许可持有人的前提条件不包括()
根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )
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国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()
药品上市许可持有人委托储存、运输药品的,应当对受托方的进行评估()
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药品上市许可持有人制度试点的期限为()
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