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研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准
单选题
研制新药,需要进行临床试验的,需经哪个部门批准
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E. 医学伦理会
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批准新药临床试验的部门是
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料
新药进行临床试验需要经过
新药研制的临床试验阶段可以分为四个时期。一般情况下,申请新药注册需要完成( )临床试验。
新药在批准上市前,应当进行()临床试验。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 上述临床试验的病例数()
新药Ⅲ期临床试验需要完成()
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
申请新药注册,还应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。()
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物需要进行的试验内容包括()
新药进行临床试验必须提供?()
新药进行临床试验必须提供:
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验必须提供
新药进行临床试验必须提供:
新药进行临床试验必须提供
某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
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