单选题

物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

A. 洁净室(区)
B. 制剂配制所用的物料
C. 制剂室应有的文件包括
D. 制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

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检验批是质量验收的基础,检验批的质量应按主控项目、一般项目、操作依据和质量验收记录进行验收。() 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容称为()。 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少() 配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()。 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。 凡是发放后的物品精确记录到个人并记录填写《物料发放表》() ()对发包人提供的材料、半成品、构配件、工程设备和检验设备等,必须按规定进行检验和验收 用于制剂配制和检验的()等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年 成品检验和产品质量监控的记录报告资料由成品检验部门保存并建立产品()。 食品检验报告的发放,一般采用检验部门负责人()制度,并报送质量负责人、质检科、分管领导和成品库。 医疗机构配制制剂必须有检验记录,检验原始记录保存() 医疗机构配制制剂必须有检验记录,检验原始记录保存 医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档,至少保存几年备查医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档,至少保存几年备查() 成品原始记录要求级检验() 物料检验与验收的依据是() 医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存() 检验批的质量验收记录由(  )组织进行验收,并按照检验批质量验收记录填写。 对委外单位或施工单位提供的材料、半成品、构配件、工程设备和检验设备等,必须按规定进行检验和验收() 产品批档案包括批生产记录、批包装记录、批检验记录、成品放行审核单和批监控记录() 每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。
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