单选题

医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,需要办理的行政许可程序是()

A. 不需要办理经营许可或者备案
B. 办理经营备案
C. 办理经营许可
D. 办理经营注册

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医疗器械上市许可,是指医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人,即医疗器械注册人和备案人() 医疗器械上市许可持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,植入性医疗器械的监测记录应当() 生产第二、三类医疗器械的企业需要持有《医疗器械生产许可证》 医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查() 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件的,应当在内告知持有人,同时迅速开展自查,并配合持有人开展调查() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合() 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当在开始生产 _____ 日内向所在地药品监督管理部门报告() 接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的() 根据《药品委托生产监督管理规定》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与受托生产的药品相适应的() 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。 药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照《药品管理法》规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。下列药品可以委托生产的是 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定,个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在()报告。 根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售 的对象和产品分别是() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售的对象和产品分别是 按法律规定,药品上市许可持有人没有规定不得委托生产的药品是 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( ) 从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是( ) 医疗器械注册人制度,是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证,然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产,从而实现医疗器械产品注册和生产许可的解绑() 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》及相关规定,从事医疗器械网络销售的企业包括 根据《医疗器械网络销倍监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业包括()。
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