负责对药物临床研究审批的是

对药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床研究试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（） 药物临床研究必须执行（　　） 药物临床前研究包括（）。 药物的临床研究包括 药物临床研究必须执行 临床研究用药物，应当（ ） 药物临床研究必须执行 药物临床前研究包括（） 药物临床研究必须执行（） 药物临床研究分为（）期 研究药物对机体的作用、作用规律及临床应用,称为药物效应动力学。（） 药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（） 药物非临床研究质量管理规范是（） 药物上市前临床研究主要考察的是（） 药物临床前安全性评价研究必须执行药物临床前安全性评价研究必须执行（） 药物的临床验证研究属于（）。 药物的临床研究须符合 药物的临床研究必须执行 药物的临床验证研究属于 药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为（）