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对已取得药物临床试验资格的医疗机构,每()年进行一次资格认定复核检查()
单选题
对已取得药物临床试验资格的医疗机构,每()年进行一次资格认定复核检查()
A. 五年
B. 三年
C. 两年
D. 一年
E. 半年
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药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。其中,“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于()。
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药物临床实验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
负责对医疗机构定点资格进行审查的是( )。
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”属于()
根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,药物临床试验机构资格认定实行()
负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是()。
负责对医疗机构的定点资格进行审查的是()。
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院卫生行政部门制定
药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院 部门和 部门共同制定
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是()
某医疗机构拟申请职业病诊断资格,应向()申请取得职业病诊断资格。
临床试验单位的临床试验资料应当至少保存
()阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
某医疗机构拟申请职业病诊断资格,应向以下哪个部门申请取得职业诊断资格()。
二级以下医疗机构执业医师、药师要取得抗菌药物处方权或调剂资格需()
( )阶段必须在具有资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。
负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()
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