单选题

无行为能力受试者,其知情同意过程不涉及()

A. 伦理委员会原则上批准
B. 研究者以为参加试验符合受试者自身利益
C. 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
D. 应当取得其监护人的书面知情同意

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