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生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求
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生产操作前,应当核对物料或中间产品的(),确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求
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生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的(),如有必要,还应当标明生产工序。
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料的()
生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()
在生产的(),应当确保产品和物料免受微生物和其他污染
在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当确保物料和产品符合相应的()
每次生产结束后应当进行(),确保设备和工作场所没有()与本次生产()的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对前次()情况进行确认。
生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。
中间站是生产车间,用于暂时存放物料或中间产品的场所,根据车间中间产品的储存条件,可分为()
应当对受托生产或检验的全过程进行监督。且应当确保物料和产品符合相应的质量标准()
应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确__、__、__、__和__,防止污染、交叉污染、混淆和差错
生产区应有与生产规模相适应的()和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错和交叉污染。
在干燥物料或产品,尤其是()、()或()物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。
下列关于药品生产厂房与设施的表述,错误的是: 不合格、退货或召回的物料或产品应当隔离存放|生产区内可设中间控制区域,中间控制操作可尽量不给药品带来质量风险|生产厂房独立的物料取样区的空气洁净度级别应当接近生产要求|质量控制实验室通常应当与生产区分开
在计划统计层中,物料罐可能对应于下列哪些生产操作层的节点()
中间站是生产车间,用于暂时存放物料或中间产品的场所,根据车间,中间产品的储存条件,冷酷一的温度范围为()
在干燥物料或产品,尤其是高活性或物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散()
生产使用的物料需核对哪些内容()
生产操作应当进行中间控制和必要的(),并予以记录
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