多选题

—次性医疗器械的管理要求?()

A. 一次性医疗器械应一次性使用
B. —次性医疗器械应由医院统一购置,妥善保管,正确使用
C. 使用前应检查包装的完好性,有无污损,并在有效期内使用
D. 使用过程中密切观察患者反应,如发生异常,应立即停止使用,做好留样与登记,并及时按照医院要求报告;同批未用过的物品应封存备查
E. 用后的一次性医疗器械的处理,应遵循《医疗废物管理条例》及其配套文件的要求。正确分类与收集,感染性医疗废物置黄色废物袋内,锐器置于锐器盒内

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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械()。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是() 一次性使用无菌医疗器械是指(),在有效期内一次性直接使用的医疗器械。 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》 为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 厂家对医疗器械实行分类管理,医疗器械分几类?() 《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的() 医疗器械按照风险程度,经营实施分类管理,经营第()类医疗器械不需许可和备案、经营第()类医疗器械实行备案管理、经营第()类医疗器械实行许可管理 一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求? 一次性使用无菌医疗器械的购销记录有哪些要求 进口的医疗器械应当有。且应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求() 进口医疗器械应当是依照《医疗器械监督管理条例》规定的已注册的医疗器械() 要求气密性良好的医疗器械是 要求气密性良好的医疗器械是 《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理,第二类医疗器械是指() 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当 一次性医疗器械是指什么? 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行()管理。 根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。关于医疗器械网络销售的说法,错误的是
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