多选题

根据GSP附录《温湿度自动监测》,药品都具有或多或少的温度敏感性,温度过高会导致加快变质、挥发减量、破坏剂型,温度过低会导致部分药品遇冷变质、冻破容器。下列药品需要温湿度自动监测的是

A. 生物制品类药品(如疫苗、白蛋白)
B. 化学药中的生化药品(如胃蛋白酶)
C. 多肽类药品
D. 中药材、中药饮片

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根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()。 温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据。 温湿度监测设备主要用于监测下列哪些环境的温湿度() 请问按新版GSP要求,药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少? 请问按新版GSP要求,药品批发企业仓库温湿度控制范围是多少 下列关于温湿度自动监测系统正确的有()。 下列关于温湿度自动监测系统正确的有() 请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗? 请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗 属于温湿度自动监测系统特有的验证项目是 药品批发企业库房内温湿度的监测要求是() 药品批发企业库房内温湿度的监测要求是() 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存() 药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存 温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。 温湿度监测需要记录什么() 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()。 养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是 养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是 养护人员对药品库房的温湿度进行监测的时间是()
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