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下列不应按新药或新药程序审批的是
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下列不应按新药或新药程序审批的是
A. 国内己上市,但改变剂型的药品
B. 国内已上市,但改变用药途径的药品
C. 国内上市,但国外未上市的药品
D. 药品说明书临床应用的变更
E. 单方成分改为复方成分
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负责新药生产(含新药证书)申请、仿制药审批的机构是
审批新药的检验是()
下列选项中不属于新药生产申报与审批程序中资料核查的是()
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()
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不属于新药审批的是()
不属于新药审批的是
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新药申请注册的程序包括新药生产申请和
新药申请注册的程序除新药生产申请外,还有的是
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是()
按照新药程序申报,只发给批准文号,不发给新药证书的是
国家对新药审批时的检验是
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