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务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
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务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意
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受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起()个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将申报资料转交技术审评机构。
食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。
食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个工作日内做出行政许可决定。
药品监督管理部门对药物临床试验机构实行()
设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内作出是否给予注册的决定;不予注册的应当书面说明理由。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起60个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。()
研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验()
国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构资质申请之日起内,应当作出是否批准的决定()
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息
国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对新药临床试验申请、()开展行政受理、现场检查/核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。
国务院征信业监督管理部门应当依法进行审查,自受理申请之日起()日内作出批准或者不予批准的决定。
国务院认证认可监督管理部门自受理认证机构设立申请之日起( )内,应当作出是否批准的决定。
申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品的,对已批准进行临床试验的,药品监督管理部门不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是()。
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
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