多选题

医疗器械临床试验应当遵循()

A. 依法原则
B. 伦理原则
C. 科学原则
D. 试验原则

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开展医疗器械临床试验监督抽査以及生产环节的有因检查的机构是 开展医疗器械临床试验监督抽以及生产环节的有因检査的机构是() 医疗器械的研制应当遵循的原则() 报告医疗器械不良事件应当遵循 原则() 依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,对临床试验实行(  ) 第一类、二类、三类医疗器械均需申请产品注册,进行临床试验() 临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请 医疗器械注册与备案应当遵循()的原则 报告医疗器械不良事件应当遵循的原则() RAMED-CTWI020医疗器械临床试验方案审核标准操作规程中规定方案审核需要进行几次() 医疗器械经营企业应当从()购进医疗器械. 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ,在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的,申请人应该()  医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合() 按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械应当() 根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,药物临床试验机构资格认定实行() 根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,注册申请人提出临床试验申请前,应先将临床试验方案提交审查批准的部门是() 临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款,并向社会公告 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当 医疗器械使用单位对大型医疗器械进货查验记录应当
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