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下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
单选题
下列不符合医疗机构开展新药临床研究规定的是()
A. 必须严格执行国务院的有关规定
B. 必须严格执行国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门的有关规定
C. 未经批准,任何医疗机构和个人不得擅自进行新药临床研究
D. 违反规定者,将依法严肃处理
E. 违反规定者,所获数据不得作为新药审批和申报科技成果依据
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贵州百灵企业集团制药股份有限公司的糖宁通络胶囊项目有新药研究和医疗机构制剂研究两个不同的研究方向。前者现处在新药临床前研究。后者2014年8月27日收到《医疗机构制剂注册批件》,经审查,公司申报的糖宁通络胶囊符合《医疗机构制剂注册管理办法》的规定,同意批准生产(医疗机构制剂只限于在申报医疗机构内部使)。 糖宁通络胶囊获得《医疗机构制剂注册批件》,下发该批件的部门是
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