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工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()
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工艺装备的验证有项目验证、成型产品验证和()
A. 工艺验证
B. 精度验证
C. 性能验证
D. 工作验证
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新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()
新版GMP申报资料中,工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表(品名、规格、车间、验证时间);工艺验证的原则及总体情况,包括()
并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。
并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程()
工装验证合格后,必须填写《工艺装备验证书》,参加验证人员签署合格意见后,方可办理完工结算手续。
工装验证合格后,必须填写《工艺装备验证书》,参加验证人员签署合格意见后,方可办理完工结算手续()
工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。
工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存()
工艺装备工作的基本文件包括产品结构工艺性审查记录、()工艺验证书。
工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态()
工艺验证范围有()。
工艺验证范围有()
工艺验证应当包括__、__、__以及在产品生命周期中的__,以确保工艺始终处于验证状态
因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当()对验证批次产品的监控
因同步验证批次产品的工艺和质量评价尚未全部完成产品即已上市,企业应当__对验证批次产品的监控
()是产品验证的基础和依据,是产品验证的前提。
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
验证的基本步骤是()。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目
根据《工艺验证操作规程》,验证方式分为()
工艺验证中,对产品进行混合均匀性验证,至少需要取几个样品进行检测?()
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