单选题

无菌药品配液系统所有与产品接触的内部材料必须在整个工艺环境范围内(压力、温度)具有化学惰性与不脱落性,与产品直接接触的金属部件宜选用()材质

A. 不锈钢
B. 304不锈钢
C. 316L不锈钢
D. 316不锈钢

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直接接触药品的包装材料和容器,必须符合 云仓专配产品落地实现的内部系统名称是() 无菌操作中所有物品必须用无菌持物钳夹取。() 无菌操作中所有物品必须用无菌持物钳夹取() 操作人员可以裸手接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面() 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合()的质量标准。 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证,比如原辅料、与药品直接接触的包装材料,还有() 操作人员应当避免__直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。????( ) 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合() 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合( ) 生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合() 注射剂浓配或采用密闭系统稀配的无菌要求是() 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应当符合纯化水的质量标准() 校配鼻托,鼻托叶面必须与鼻翼全部接触。 无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为() 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。( ) 生产药品所需的原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求。() 药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合()
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