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药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
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药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
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什么是反应速度常数、半衰期、有效期?与稳定性有何关系?
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法
如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行稳定性考察
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后年()
药品稳定性研究不包括
[中药药剂学]中药制剂稳定性考核有关留样观察法叙述正确的是
[中药药剂学]中药制剂稳定性考核有关留样观察法叙述正确的是
GMP实施指南规定:留样时间应为药品的有效期到期后在保存()年。
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;
每批产品留样保存至有效期后( )
持续稳定性考察的目的是在有效期内确定药品能够在标示的储存条件下,符合质量标准的各项要求
同一有效期药品修改为两个不同有效期的药品, 应定性为()
对用留样观察法测定药剂稳定性的论述中,哪一条是错误的()
留样时间应为药品的有效期到期后再保存()年。留样至少要每年由专人月检一次有无()现象。
进行稳定性试验时,产品经过下列几种方式贮存后,其杀菌有效成分含量下降率≤15%,可将产品贮存有效期定为2年的是()
药品注册时,药物制剂稳定性试验()
企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。用于产品稳定性考察的样品不属于留样()
关于药品稳定性的正确叙述是关于药品稳定性的正确叙述是()
新药研究中制剂稳定性试验有哪些?
药物稳定性加速试验法是药物稳定性加速试验法是()
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