灭菌过程采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合（）的要求。

企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态 验证完成后应当出具（），包括验证过程中采集的（）、各测试项目数据（）、各测试项目（）分析、验证实施人员、验证结果（）等，验证报告应当经过审核和批准； 确认与验证方案应当经过（）和批准 辐射灭菌工艺应当经过（）。 辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求 辐射灭菌应当符合（）和（）的相关要求 验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。 辐射灭菌过程中，应当采用（）测定辐射剂量。 企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态 对口腔诊疗器械消毒与灭菌的效果进行监测，包括工艺监测、化学监测和生物监测。灭菌设备常规使用条件下，至少（）进行一次生物监测。新灭菌设备和维修后的设备在投入使用前，应当确定设备灭菌操作程序、灭菌物品包装形式和灭菌物品重量，进行生物监测合格后，方可投入使用。 下列关于灭菌过程验证装置表述正确的是（） 集中监测系统的采集传感器经过标准计量器具校核后，应保证内各项精度指标符合标准（） 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。 企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证（） 湿热灭菌工艺监测的参数应当包括（）、（）或（）。 企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行（）验证、（）验证及停用时间超过（）的验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用。 干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过（）测试。 湿热灭菌应当符合什么要求？ 保健食品生产企业应定期对（）、杀菌或灭菌设备等进行验证，验证结果和结论应当有记录并留存 必须经过试验、测试及试点验证，判定符合本规范要求时方可采用（）