医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。

药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件，应（　　）。 医疗器械生产企业应当在首次报告后的（）个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。 医疗机构发生放射事件，应当及时进行调查处理，如实记录，及时报告。以下医疗机构发生放射事件情形说法错误的是 承担严重药品不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是（　　）。 省辖市医疗器械不良事件监测技术机构收到生产企业汇总报告后进行（），并上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告 突发公共卫生事件发生时，医疗机构职责不包括（） 医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致（）的各种有害事件 医疗器械生产、经营企业，使用单位发现或者知悉可能导致死亡的不良事件，应在几个工作日向省级医疗器械不良事件监测机构报告（ ） 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》规定，个例医疗器械不良事件报告的时限要求: 境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件应在（）报告。 医疗器械不良事件监测与评价的机构是 医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。 医疗机构不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作，逾期不改的 医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者（）的医疗器械不良事件。 医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉个例医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告？（　　） 生产第二类、第三类医疗器械的企业应当在每年（）月底前对上一年度医疗器械不良事件监测情况进行汇总分析，并填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，上报省医疗器械不良事件监测技术机构。 所有仪器发生故障都需当事人登录医疗安全（不良）事件网络直报系统，填写《医疗器械不良事件报告表》按流程上报（） 承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是 承担发布医疗器械不良事件监测工作的机构是（） 医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件（）