医疗器械严重伤害事件有哪些？（）

收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后，于（）个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见，报国家药品不良反应监测中心 发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（） 收到严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的补充报告和相关补充信息后，于（）个工作日内在《医疗器械不良事件补充报告表》上填写分析评价意见或者形成补充意见，报送国家药品不良反应监测中心 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（） 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（　　）。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回实施（） 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（）召回 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为（  ） 在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件，报告时限为   医疗器械不良事件监测，是指对医疗器械不良事件的（）和控制的过程。 在医疗器械储存中，下列哪些医疗器械要求要与其他医疗器械分开存放？ 医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者（）的，应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理 根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，群体医疗器械不良事件报告的时限要求，说法正确的有（）。 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。 医疗器械生产企业应当在首次报告后的（）个工作日内，填写《医疗器械不良事件补充报告表》，经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后，向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。 未造成机体伤害的医疗器械不良事件应于发现之日起 向医疗安全不良事件报告系统上报（） 医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件（） 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告 医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据（）。