单选题

药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更,持有人应当()

A. 在变更实施前,报所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门备案
B. 补充申请方式申报,经批准后实施
C. 在年度报告中报告
D. 申请特别审批程序

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药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力 在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力,属于 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力是药品的 药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属药品的()。 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为 药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为( )。 药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当() 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的() 关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是() 每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的 以上应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息的是 国家药品标准在保证药品具有安全性,有效性,稳定性和可控性的同时,又具有() 药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品质量的 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的()。 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的()。 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的() 是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的
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