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药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更,持有人应当()
单选题
药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更,持有人应当()
A. 在变更实施前,报所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门备案
B. 补充申请方式申报,经批准后实施
C. 在年度报告中报告
D. 申请特别审批程序
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药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力,属于
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力是药品的
药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求属药品的()。
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为
药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为( )。
药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当()
每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的
每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的()
关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是()
每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,是药品的
以上应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息的是
国家药品标准在保证药品具有安全性,有效性,稳定性和可控性的同时,又具有()
药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品质量的
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,体现药品的()。
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力属药品的()。
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的()
是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力
在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的
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