判断题

GMP(2010年修订)附录五第4条,取样操作要保证样品的代表性。一般情况所取样品可以重新放回到原容器中()

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夜间使用的停车信号为。《安规》附录四第4条() 防护中使用的移动信号有。《安规》附录四第4条() 取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中()的要求 国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。 锅炉取样装置和取样点应保证取出的水汽样品具有()。 取样方法应当科学、合理,以保证样品的() 取样要确保样品具有代表性() 无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺?(附录第1条,第59条) 国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到( ) 国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到 2010版GMP—附录1中第79条款规定:“应当逐一对无菌药品的外部污染或其它缺陷进行检查。如采用灯检法……”,那么对于滴眼剂产品是否必须进行100%澄明度检查(或灯检)? 2010年修订的《GMP》规定,以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批的是() 《中图法》1975年初版,曾先后四次修订,2010年第五版问世。( ) 《中图法》()年初版,曾先后四次修订,2010年第五版问世。 用微量注射器吸取样品时,要用样品置换3-4次() 《油漆样品取样记录》应填写样品号、样品名称、油漆取样示意图、取样日期,并由取样人和被取样人签字() 2010年版GMP引入了以下新的概念() 2010年版《中国药典》一部的附录规定,要检测残留量的农药有() 粘胶短纤维假如8小时为一个检验批,抽取样品4次,那么抽取样品间隔时间为() 为保证样品具有代表性,取样时应遵循的原则是()
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