在对定制的计算机化系统进行验证时，企业应当建立相应的操作规程，确保在生命周期内评估系统的（）

计算机化系统验证包括__和__，其范围与程度应当基于科学的风险评估 企业应当针对计算机化系统__的管理制定操作规程 对计算机化系统供应商进行评估时，应包括哪些内容（） 计算机化系统附录适用于在（药品生产质量管理过程）中应用的计算机化系统。计算机化系统由一（）组成，以满足特定的功能 使用计算机化仓储管理的，应当有相应的（）。 计算机化系统应进行变更控制管理，变更控制应当包括（）等内容 计算机化系统文件管理人员在收到《计算机化系统软硬件分类评估表》后，负责对《计算机化系统清单》进行更新。电子版记录实时更新，每年打印一次，交由设备部经理审核签字后存档（） 计算机化系统生命周期：计算机化系统从提出用户需求到终止使用的过程，包括（）、运行、维护等 计算机化系统的变更，应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意，变更情况应有（） 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的（） 应当确保有适当的专业人员对计算机化系统的等方面进行培训和指导（） 企业应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的__和__，并接受相应的使用和管理培训 计算机化系统性能确认是对系统的性能和负载进行确认（） 每个计算机化系统必须具有受访者权限（） 计算机化系统分类不包括（） 应当在计算机化系统生命周期中保持其（） 计算机化系统安装确认主要依据哪份文件进行开展（） 计算机化系统运行确认主要依据哪份文件进行开展（） 应当在计算机化系统生命周期中保持其（）状态 计算机化系统性能确认主要依据哪份文件进行开展（）