应根据国家药品标准并结合企业生产工艺条件和产品质量情况制定，做到有效可行，其水平应高于法定标准

收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，以及与药品质量指标生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范的《国家药品监督管理局国家药品标准》是（） 必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有 除（）外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产 制造工艺设计应在考虑保证产品质量的前提下，尽量采取（）、（）、（）的生产工艺。 制造工艺设计应在考虑保证产品质量的前提下，尽量采取（）、（）、（）的生产工艺 药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行；没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准 企业应根据产品质量的及分析误差的要求，制定严于出厂产品标准的内控指标，以确保销售终端产品质量合格（） 凡能对药品质量产生差异和影响的重大生产工艺条件都应经过（） 制造工艺设计应在考虑保证产品质量的前提下，尽量采取（）、（）、安全健康的生产工艺。 制造工艺设计应在考虑保证产品质量的前提下，尽量采取（）、（）、安全健康的生产工艺 国家鼓励企业产品质量达到并且超过（）和国际标准。 [药事管理与法规]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有 某企业对产品生产工艺进行改进，以提高生产效率，提高产品质量，降低原材料和能源的消耗，该企业采取的技术创新属于（） 合成氨工业的清洁生产应从（）、生产工艺的选择；产品质量和（）三方面考虑。 原材料的（　　）直接影响到建设项目的生产工艺、产品质量和资源利用程度。 企业根据生产经营管理和保证产品质量的要求，只能建立企业工作标准（） 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（） 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（） 无损检测可对缺陷形成原因及作出判断，以促进有关部门改进生产工艺和产品质量（） 国家药品质量标准的主要内容有（）。