体外诊断试剂相关批生产记录和销售过程有关记录，有有效期的保存期限至少为该产品的寿命期，但从放行产品的日期起不得少于2年，无有效期的（）

体外诊断试剂使用的字母要求是（） 体外诊断试剂使用的字母要求是（） 凯莱谱自主研发并生产了以下哪些体外诊断试剂盒（） 产品性能评估是指对体外诊断试剂（）和（）的评估 体外诊断试剂注册与备案应当遵循（）的原则 体外诊断试剂要使用哪种专用仓库进行储存？ 体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些（） 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品 国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）。 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于( ) 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是（） 用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（） 体外诊断试剂的验收由具有药学专业的验收员验收（） 迈瑞是中国首批筹建涵盖临床酶学参考实验室的体外诊断试剂生产企业（） 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。 下列哪些材料属不于体外诊断试剂注册时需要提交的（） （）从事体外诊断试剂验收的人员，应当符合的条件最低为 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（）三种情况。 诊断核医学的体外诊断方法有（）