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应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()。
材料
A.药品内包装B.药品外包装C.内包装标签D.外包装标签E.药品最小销售单元包装
B型单选(医学类共用选项)
应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性()。
A. 药品内包装
B. 药品外包装
C. 内包装标签
D. 外包装标签
E. 药品最小销售单元包装
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想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是
药品包装材料(药包材)按下列哪些形式分类
下列不属于药包材技术类变更的是()
下列属于药包材的非技术类变更项目由()
药包材产品按照加工程度不同可分为()
药品生产企业使用不合格药包材的,应如何处罚?
包装要包材产品的包装材料和包装形式的改变,属于药包材的非技术类变更()
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成
申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。
国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行()管理
申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责
国家食品药品监督管理局根据工作需要,可以对进口药包材研制情况及生产条件进行(),并抽取样品
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()
耐材热震稳定性是表示耐材的性能()
原料药稳定性考察样品的包装方式和包装材质应当与()相同或相仿。
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