下列医疗器械产品中，需严格控制其安全性和有效性的是（ ）

医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（） 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械属于（） 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械为 中国大学MOOC: 植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械是第几类（　 　） 医疗器械的安全性是指医疗器械的安全性是指（） 我国对医疗器械实行分类管理，第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，例如（） 第二类医疗器械是具有中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械（） 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（） 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（  ） 医疗器械再评价，是指对获准上市的医疗器械的安全性、有效性进行重新评价，并实施相应措施的过程。严重伤害，是指有下列情况者：（） 根据《医疗器械监督管理条例》规定：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（） 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（　　）。 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是（ ） 对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对于无电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑（） 医疗器械上市前的安全性评价包括（）