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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果
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关键的生产工艺和操作规程应当定期进行(),确保其能够达到预期效果
A. 前期验证
B. 工艺验证
C. 设备验证
D. 再验证
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所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和的要求()
生产毒性药品及其制剂的生产工艺操作规程应保存()备查
在生产包装仓储过程中,使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行,确保其操作功能正常()
各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程,防止偏差的产生()
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么
生产中应当建立划分产品生产批次的操作规程,生产批次的划分应当能够确保什么
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录()
为确保压力管道的安全运行,必须制定符合生产工艺要求,安全、科学并符合国家有关安全生产规定的安全操作规程()
技术交底的主要内容包括生产工艺、()、规范要求、操作规程和质量标准要求等。
中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程中,必须明确的关键工序技术参数有哪些?
生产企业应当()生产工艺规程、作业指导书等,并明确关键工序和特殊过程。
在生产过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程进行校准和检查,确保其操作功能正常()
在()过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程定期进行校准和检查,确保其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程()
在生产、包装、仓储过程中使用自动或电子设备的,应当按照操作规程()进行校准和检查,确保其操作功能正常
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
生产医疗用毒性药品,必须严格执行生产工艺标准操作规程,且生产记录须保存几年备查
企业应明确评审和修订安全生产规章制度和操作规程的时机和频次,定期进行评审和修订,确保其有效性和适用性()
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