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关键质量属性(CQA)贯穿生产过程始终,体现在如下哪些环节?()
多选题
关键质量属性(CQA)贯穿生产过程始终,体现在如下哪些环节?()
A. 建立细胞库时检测所有CQA筛选出产品相似性最高的细胞系
B. 细胞扩增时生产过程和生产工艺受到严格的质量体系控制
C. 层析和过滤纯化时CQA再检测,以确保扩大生产对产品无影响
D. 灌装时CQA再检测,以确保最终产品的相似性
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