多选题

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责()

A. 安全性
B. 数据真实性
C. 有效性
D. 质量可控性

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新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见,药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任,需要遵循的质量管理规范包括 新修订《药品管理法》共章条,以管理为主,药品上市许可持有人对全生命周期、全过程负责 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的中药材除外 药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责() 药品上市许可持有人是指取得__的企业或者药品研制机构等() 药品上市许可持有人可以__生产药品,也可以委托__生产 药品上市许可持有人.药品生产企业应当( )进行自检。 药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得() 经__批准,药品上市许可持有人可以__药品上市许可 药品上市许可持有人从事活动的,应当取得药品经营许可证 根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括(  ) 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,十年内禁止从事药品生产经营活动() 药品上市许可持有人委托生产和委托销售药品,__对药品质量全面负责() 药品上市许可持有人应自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产() 药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产,不可以自行生产药品() 药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产() 药品上市许可持有人的对药品质量全面负责() 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的__和__等资料 关于药品上市许可持有人委托药品生产企业生产药品的说法,错误的是   药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集适用于规范药品追溯系统中,药品上市许可持有人和生产起相关的药品,包括疫苗追溯数据()
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