原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的，厂房的设计应当特别注意防止（）。

对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。 下列国家药典中，在原料药质量标准中有关物质检查项下，大都列出有关物质的结构式和名称的是（） CBP治疗时置换液的质量标准一般参照静脉输液标准：内毒素应＜（） 内毒素作为外致热原其特点有（）、（）。 热原中内毒素的主要成分是（） 热原中内毒素的主要成分是 原料药中重金属与注射液中热原的检查 无菌药品是指法定药品标准中列有项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药（） 对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货（批）件 对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件（） 对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件（） 原料药和成品经质量检验部门检验合格后即可上市销售。( ) 原料药中重金属与注射液中热原的检查为（ ） 原料药中重金属与注射液中热原的检查为（） 热原中的内毒素的主要成分是 进口原料药应有（）的检验报告。 中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准，某些材料包括（） 阿司匹林原料药中应检查的项目是阿司匹林原料药中应检查的项目是（） 用于凝胶法测定内毒素的细菌内毒素检查用水，其内毒素含量应小于（） 不以内毒素或外毒素为致病物质的细菌是：