单选题

国际药物警戒法规体系中,首次提出加强对药品 上市后的安全监管的法案是

A. 《FDA2007修正法案》
B. 《药品不良反应信息通报》
C. 《处方药使用者付费法案》
D. 《药物警戒计划三方协调指南》
E. 《药物警戒规范与药物流行病学评估》

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新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当() 宋朝为加强对盗贼的处刑,所立的专门法规有()。 新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行( )。 新“国十条”提出加强对()的用地保障。 新“国十条”提出加强对()的用地保障。 药品上市许可持有人应当对已上市药品的__定期开展上市后评价() 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价() 加强对()的培养,是保证党和国家长治久安的战略任务 新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,进行的检验属于() 主要目的在于加强对跨国银行监管的国际协议是() 药品上市许可持有人应当对已上市药品的、和定期开展上市后评价 车辆更换轮胎后,应加强对()的检查。 加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理 要把纳入国民教育体系,加强对青少年民法典教育。答案 加强对评价全过程的监督管理,构建的综合监管体系() 对首次批准进口上市5年以内的药品须报告其引起的() 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。 2020年3月26日,某省药品监督管理局决定开展药品生产企业药物警戒专项检查。检查时间为2020年4月至11月。检查内容为:①药品生产企业是否设立独立的药物警戒机构;②是否专职人员开展工作;③是否制定药物警戒相关工作制度和工作程序;④是否对血液制品、生物制品、多组分生化药、注射剂、通过一致性评价药品和2年内新批准上市药品等高风险药品品种主动开展药品重点监测,并对重点监测数据进行汇总、分析、评价和报告。 上述信息中的药物警戒是( )。 药品上市许可人开展药品上市后研究,对药品的进行进一步确证() 湖南省烟草商业系统《工作规划》实施方案提出“加强对重点领域和关键环节权力行使的监督”主要内容包括:() ⑴加强对干部人事权行使的监督 ⑵加强对重大项目安排和大额度资金使用的监督 ⑶加强对行政许可、审批权力的监督 ⑷加强烟草专卖管理监督工作 ⑸稳步推进全省系统资金结算监管体系建设,切实加强资金监管 ⑹进一步抓好重大工程项目建设的监管 ⑺加强对国有资产的监督管理 ⑻加强对招标采购活动的管理监督 ⑼加强对宣传促销支出的监督
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