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甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP,药监部门发现后,对其提出警告,责令其限期改正,但是该生产企业逾期并未改正,药监部门作出的再次处罚包括()
多选题
甲药品生产企业,对其研发的乙新药进行非临床试验研究,但是该生产企业并未实施GLP,药监部门发现后,对其提出警告,责令其限期改正,但是该生产企业逾期并未改正,药监部门作出的再次处罚包括()
A. 责令停产、停业整顿
B. 处五千元以上二万元以下的罚款
C. 处一万元以上二万元以下的罚款
D. 吊销《药品生产许可证》
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某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为查看材料
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为()
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业完成乙药品的Ⅲ期临床试验后,申请得到的药品批准文号的有效期为()
共用题干 某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经手批准后已进入了临床试验阶段。
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段 药品批准文号有效期为()
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门的批准后进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,开展的临床试验是()
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据,所开展的临床试验是
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料
《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅲ期临床试验目的是()。
申请新药注册,应当进行临床试验,临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期()
试论海洋新药的临床前研究及临床试验。
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