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对某药物进行杂质限量检查,供试品取样S(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml),取体积V(ml),该药品的杂质限量应为
单选题
对某药物进行杂质限量检查,供试品取样S(g),待检杂质的对照品溶液浓度为C(g/ml),取体积V(ml),该药品的杂质限量应为
A. S/CV*100%
B. CV/S*100%
C. CVS*100%
D. CS/V*100%
E. VS/C*100%
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用高效液相色谱法检查药物中的杂质时,将供试品溶液稀释成与杂质限度相当的溶液作为对照溶液,测定杂质的限量。此方法称为
取一定量待检杂质的对照溶液与一定量供试品溶液在相同条件下加入一定的试剂处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。该方法称为
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药物杂质检查(限量)方法,可用
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药物杂质检查(限量)的方法,可用()。
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[药物分析]药物杂质限量检查所要求的指标
用于药物杂质限量检査的分析方法验证需要考虑()
TLC供试品溶液自身稀释对照法检查杂质,所用的对照溶液是()
杂质限量是指药物中所含杂质的
药物的杂质限量指的是
[药物分析]丙酸睾酮中其他甾体的检查:取本品适量,加甲醇分别制成每1ml含1mg的供试品 溶液和每1ml含0.02mg的对照溶液。用FIPLC法测试。供试品如显杂质峰,不得超过4个,各杂质峰面积及其总和分别不得大于对照溶液主峰面积的1/2和3/4。最大杂质和总杂质的限量为
用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑
关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()
杂质限量是指药物中所含杂质的最小允许量。
关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()
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