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应用传统工艺配制中药
单选题
应用传统工艺配制中药
A. 申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
B. 变审批制为备案制
C. 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
D. 加强不良反应监测
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根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( )
根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是
医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的
根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是()
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根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括()
根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是()
《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。
根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由()
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(2020年真题)根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( )
根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是()
根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应
根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是()
根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是()
某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是( )
(2020年真题)某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是( )
根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是()
某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是()
传统工艺黄酒分为( )
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