单选题

应用传统工艺配制中药

A. 申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
B. 变审批制为备案制
C. 备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
D. 加强不良反应监测

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根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是( ) 根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号),以下需要备案管理的传统中药制剂是 医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是() 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制备案部门是() 根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,若医疗机构需要配制,需要采取的行政许可程序包括() 根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是() 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,对传统中药制剂的备案管理事项进一步明确:备案管理的传统中药制剂包括()。 根据《中医药法》医疗机构配制的中药制剂(非传统工艺)品种, 应该由() 根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是()  (2020年真题)根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是(  ) 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未按照备案 材料载明的要求配制中药制剂的,处罚部门是() 根据《中医药法》,若医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,对该医疗机构给予处罚时应 根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,处罚部门是() 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是() 某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是( ) (2020年真题)某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是(  ) 根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的监督管理方式是()  某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案,药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是() 传统工艺黄酒分为( )
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