冻干粉针车间的设计中，洗瓶、轧盖的人员通道是否要单独设置？（FL1）

轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的（）装置，不单独设置轧盖区域的，应当能够证明轧盖操作对产品质量没有不利影响 对于水针联动线洗瓶连续进瓶（利用传送带），灌封连续出瓶应该如何设计？是否必须设置气锁（缓冲间）？如何控制？（FL1-13） 车间冻干粉针第三工场B级洁净区清洁消毒有效期为天，生产前应确认清洁消毒是否在有效期内，如超出有效期应重新进行清洁消毒（） 轧盖会产生大量微粒，应当设置单独的轧盖区域并设置适当的抽风除微粒装置（） 冻干粉针第三工场、抗肿瘤工场注射用水循环系统灭菌方式分别为（） 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验？“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”，多少数量为宜，冻干粉针车间现生产批量为46000支/批，培养基验证的批量应订为多少？（FL1-47） 冻干粉末的制备工艺流程为 冻干粉末的制备工艺可分为 干粉灭火系统喷头的检查内容有：检查喷嘴安装位置和方向是否正确，喷嘴的密封盖是否密封良好。如果系统附有干粉卷车，要检查卷筒转动是否灵活。操作干粉喷枪，检查开闭动作是否正常（） 轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求（）。 冻干粉制剂含水量偏高常见的原因不包括（　　）。 以下对凝血酶冻干粉的描述正确的是（） 酸轧车间酸槽的设计长度是多少米（） 酸轧车间漂洗槽的设计长度是多少米（） 将白喉抗毒素制成注射用冻干粉的目的是 干粉灭火系统的动力气瓶组一般（）年要拆下来称重，检查是否漏气。 生产过程中要求洗瓶出口瓶温度≤35℃，洗瓶机出瓶端无蒸汽溢出。 车间包装产品完成中包装后至赋码线前，需由班组长或更高级别的管理人员定期进行检查，并填写《冻干粉针第三工场产品外观检查记录》（202-R-A069），每次检查至少1个中包装，检查内容包括之前的所有包装环节。检查原则如下（） 酸轧车间入口活套车设计最大运行速度为（） 泡干粉灭火系统的动力气瓶组一般()年要拆下来称重，检查是否漏气。