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医疗机构对申报制剂的要求有()
多选题
医疗机构对申报制剂的要求有()
A. 进行相应的临床前研究,包括处方筛选
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材
C. 制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名,必须由商品名称
D. 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料
E. 说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字
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医疗机构制剂记录的要求有()
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