单选题

注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品的药品生产企业的认证工作由省级食品药品监督管理部门负责。()

A. 错误
B. 正确

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甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品以及生物制品实行特殊管理() 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是(  ) 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是(  ) 根据材料,回答101-103题 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是(  ) 《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为( ) 注射剂品种如生物制品要求检查降压物质,实验动物选择() 《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定, 化学药品和生物制品说明书中“注意事项”应包括 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的日期 疫苗、血液制品和SFDA规定的其他药品( ) 现有药品生产企业除血液制品、疫苗、注射剂的其他类别药品的生产均应在何时达到新版GMP要求 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在何日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取 负责生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 特殊管理药品是指____药品、____药品、____药品和放射性药品()
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