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进入B级洁净区后,操作人员不得靠在下面那些地方()
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进入B级洁净区后,操作人员不得靠在下面那些地方()
A. 墙壁
B. 设备外表面
C. 操作台面
D. 门
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进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员( )。
首次进行B级更衣资质考核的人员必须连续进行2次B级更衣资质考核且合格后方可允许进入B级洁净区()
在生产期间,只允许以批准并在有效期内的制剂车间一进入b级人员确认表及制剂车间二进入b级人员确认表的人员方可进入b级洁净区()
喷浆工操作时喷头严禁直接对准人,非操作人员不得进入作业区()
个人外衣不得带入通向B级或C级洁净区的更衣室()
洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。B级洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作()
B级区指无菌配制和灌装等高风险操作A级级洁净区所处的背景区域()
所有进入洁净区的人员应当按照操作规程(),尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区
下列哪些物品不得进入洁净区()
进入洁净区的人员可以()
B级洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作()
进入洁净区及关键功能间的人员数量应严格控制,不得超出该洁净区及关键功能间所允许进入的人数()
进入无菌区域的操作人员不得超过人?()
在B级洁净操作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为
若无菌灌装设备的传送带在A级与B级之间进行了穿越,这与附录1第36条规定:“除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间穿越。”是否相违背?灌装密封后的产品由B级区进入包装区时,穿墙处如何防护才能保护B级区?(FL1)
生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经过分钟自净后,洁净区悬浮粒子应当达到静态标准()
生产操作全部结束,操作人员撤出生产现场,并经过分钟,自净后洁净区悬浮离子应当达到静态标准()
请简述A/B级洁净区着装要求?
洁净区仅限于该区域()进入,进入洁净区的人员应尽量减少出入次数
在B级洁净操作区中,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为()
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