静态测定洁净区悬浮粒子时，一般要求生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并自净化时间（）

在B级洁净操作区中，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为 版GMP中规定D级洁净区静态悬浮粒子数≥0.5μm应控制在范围内（） 在B级洁净操作区中，≥5um动态悬浮粒子最大允许数为（） 洁净浴室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分个等级（） 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（） 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（　　）等级。 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级其划分为( )等级。 应当根据产品特性、工艺和设备等因素，确定无菌药品生产用洁净区的级别。每一步生产操作的环境都应当达到适当的静态洁净度标准（） 非无菌原料药（）等生产操作的暴露环境应当按照D洁净区的要求设置 A级洁净区，静态悬浮离子，最大允许数为（） B级洁净区中，动态悬浮粒子最大允许数为 无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定，但（）应当达到规定要求。 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为(　　)个等级。， 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级。 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为（）个等级 非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置（） A级洁净区中，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为（） A级洁净区中，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为 A级洁净区中，≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为