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属于药品上市前风险评估发现的事件是( )
单选题
属于药品上市前风险评估发现的事件是( )
A. “仙牛健骨颗粒”事件
B. “万络(罗非昔布)事件”
C. “亮茵甲素事件”
D. “拜斯亭(西立伐他汀)事件”
E. “阿糖胞苷儿科事件”
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营业场所属于预先作出风险评估的事件。()
风险评估机制,属于决策前对决策风险的评估,属于事前评估,以防患于未然。下列说法错误的是()
风险评估机制,属于决策前对决策风险的评估,属于事前评估,以防患于未然。下列说法正确的是()
风险评估机制,属于决策前对决策风险的评估,属于事前评估,以防患于未然。下列说法错误的是()
归属于上市前药品临床评价阶段的临床试验分为
药品上市前的评价包括()
药师对药品不良事件、新药上市后被召回或撤市的案例应及时掌握,不能松懈因造成心绞痛、脑卒中等严重心脑血管不良事件风险而在上市后被召回或撤市的药品是
药品上市许可持有人应当开展药品上市后__监测,主动收集、跟踪分析疑似药品__信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施()
药品经营企业负责风险评估的部门是()。
下列选项不属于商业银行作出的预先评估声誉风险事件的是( )。
若某事件经过风险评估,位于事件风险量区域图中的风险区A,则应( )。
国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估,属于()
在声誉风险评估中,通常需要作出预先评估的风险事件包括( )。
在声誉风险评估中,通常需要作出预先评估的风险事件包括()。
负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是
发生(B)风险事件或重大案件,或操作风险事件数量上升较快的,应进行操作风险评估。风险评估与事件(案件)调查共同开展()
发生风险事件或重大案件,或操作风险事件数量上升较快的,应进行操作风险评估。风险评估与事件(案件)调查共同开展()
下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是
属于药品的制造风险和使用风险的药品安全风险是()
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